ISO/IEC 17025:2025
La norma con la que INACAL acredita a los laboratorios de ensayo y calibración. Te acompañamos en la acreditación de tus métodos o en la transición de tu laboratorio a la edición 2025.
Resultados en los que se puede confiar
La ISO/IEC 17025 demuestra que un laboratorio es competente: que su personal está calificado, que sus equipos están calibrados con trazabilidad, que sus métodos están validados y que sus resultados vienen con su incertidumbre. En el Perú la acreditación la otorga INACAL.
- Para laboratorios de ensayo y de calibración
- Se acredita por método: tú eliges el alcance
- Los informes acreditados se aceptan dentro y fuera del país
Competencia técnica y sistema de gestión
A diferencia de las normas de gestión, la 17025 evalúa sobre todo lo técnico: cómo se recibe la muestra, cómo se valida el método, cómo se calcula la incertidumbre y cómo se informa el resultado.
- 01Revisión de solicitudes y contratos
- 02Recepción y manejo de muestras
- 03Selección, verificación y validación de métodos
- 04Ensayo o calibración con equipos trazables
- 05Incertidumbre y aseguramiento de la validez
- 06Informe de resultados y regla de decisión
Por qué los laboratorios se acreditan
Resultados reconocidos
Gracias a los acuerdos de reconocimiento, un informe acreditado se acepta también en otros países.
Más clientes
Mineras, exportadoras y entidades del Estado piden informes de laboratorios acreditados.
Menos reclamos
Métodos validados, incertidumbre declarada y reglas de decisión claras evitan discusiones con el cliente.
Lo que más se revisa al pasar a la 2025
Antes de la auditoría de INACAL conviene revisar estos frentes con el texto de la edición 2025 en la mano.
Datos y software
Control de la información, de los sistemas informáticos y del software que procesa resultados.
Imparcialidad y confidencialidad
Riesgos a la imparcialidad identificados y revisados de forma continua, no una sola vez.
Validez de los resultados
Ensayos de aptitud, comparaciones interlaboratorio y controles internos con evidencia.
Reglas de decisión
Cuando se declara conformidad, la regla de decisión y la incertidumbre deben estar claras en el informe.
Tienes hasta septiembre de 2028
Después de ese plazo, las acreditaciones con la edición 2017 dejan de valer. INACAL fija las fechas exactas para el Perú.
Recomendación: planifica la transición junto con tu próxima evaluación de seguimiento de INACAL, para no pagar una evaluación extra.
Qué podemos hacer por tu laboratorio
Diagnóstico del laboratorio
- Visita o videollamada al laboratorio
- Brechas técnicas y de gestión
- Plan y alcance recomendado
Acreditación ante INACAL
- Sistema de gestión y documentos técnicos
- Validación de métodos e incertidumbre
- Auditoría interna y acompañamiento a INACAL
Transición a la 2025
- Brechas frente a la edición 2025
- Ajuste de procedimientos y registros
- Auditoría interna antes de INACAL
Incertidumbre y validación
- Presupuesto de incertidumbre por método
- Plan y reporte de validación
- Capacitación al analista
Cómo lo hacemos
Línea base
Diagnóstico técnico y de gestión; se define el alcance.
Documentación
Procedimientos, métodos, validación e incertidumbre.
Implementación
Registros reales, controles de validez y Kallpa Lab.
Acreditación
Auditoría interna, solicitud y evaluación de INACAL.
Lo que te queda al terminar
- Manual o procedimientos del sistema de gestión
- Análisis de riesgos a la imparcialidad
- Procedimientos técnicos de los métodos del alcance
- Reportes de validación o verificación de métodos
- Presupuestos de incertidumbre
- Programa de calibración y verificación de equipos
- Plan de aseguramiento de la validez (ensayos de aptitud)
- Programa e informe de auditoría interna
- Kallpa Lab configurado y tu equipo capacitado
Lo que más nos preguntan
¿Quién acredita a los laboratorios en el Perú?
INACAL, a través de su Dirección de Acreditación. Nosotros preparamos el laboratorio y te acompañamos en todo el proceso, pero la decisión de acreditar es de INACAL.
¿Tengo que acreditar todos mis ensayos?
No. Se acredita por método: tú eliges el alcance. Conviene empezar por los métodos que más piden tus clientes.
Mi laboratorio está acreditado con la 2017, ¿sigue valiendo?
Sí, durante la transición, que dura hasta septiembre de 2028. Las fechas exactas para el Perú las fija INACAL.
¿Necesito participar en ensayos de aptitud?
INACAL pide demostrar la validez de tus resultados, normalmente con ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorio. Te ayudamos a planificarlos.
¿Trabajan fuera de Lima?
Sí. La mayor parte del trabajo es virtual y las visitas en sitio se programan según el proyecto.
Otras acreditaciones
Normas hermanas de la 17025 que también acredita INACAL.
¿Empezamos con tu laboratorio?
Revisamos tu laboratorio frente a la ISO/IEC 17025:2025 y te entregamos un plan con alcance, plazos y costo.